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医疗许可证

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经营二、三类医疗器械产品的企业需要向上海市食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》,在上海注册医疗器械公司所需的材料、流程、费用及税收优惠政策介绍如下:

一、上海医疗器械公司注册流程
1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;
2、在上海市食品药品监督局网站上提交网上申请材料;
3、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;
4、提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;
5、开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告;
6、办理营业执照;
7、刻章;
8、办理组织机构代码证;
9、办理税务登记证:
办理《医疗器械经营企业许可证》及公司注册登记时间在40-50个工作日。

二、医疗器械公司注册所需材料
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证与上岗证;
8、其他相关材料;

三、医疗器械公司注册费用
1、医疗器械企业经营许可证及场地费用:9000元(包括办公场地及仓库)。
2、注册公司费用:2000元。

四、医疗器械公司税收优惠政策
1、营业税:财税返还实际交税额的35%。
2、增值税:财税返还实际交税额的7%。
3、企业所得税:财政返还实际交税额的10%。
每个季度由财政局直接将企业扶持款转入公司账户中。

五、我们的服务
医疗器械公司注册全程专业服务,注重办理过程中的每个细节,例如在《医疗器械经营许可证》代理服务中,除《医疗器械经营许可证》相关代理事宜外,还包括:
1、负责对您公司全体员工进行一次医疗器械法规知识的现场培训;
2、根据您公司的实际情况和未来发展需要,建立公司科学合理的组织架构,同时指导公司各部门专业人员的合理配置;
3、勘察注册场地,指导办公室、仓库的配置和布局;
4、起草采购、质量管理、销售、售后服务等11项企业管理制度;
5、建立所需的各类管理档案及记录用表格;
6、建立规范化的营销管理体系文件;
全程陪同药监局审查场地及人员。

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